SpaceOAR水凝膠有望造福前列腺癌患者

Augmenix公司今天在圣地亞哥舉行的美國放射腫瘤學學會第59次年度會議上，宣布了一個前瞻性2期臨床試驗的積極結果，旨在評估患有低到中度風險前列腺癌的男性患者在接受高劑量立體定向放射治療(SBRT)時，SpaceOAR系統對直腸保護的有效性。

前列腺癌是全世界第二常見的癌癥，也是男性與癌癥相關的第五大死因。在2017年，美國約有16萬男性患前列腺癌，又有2.67萬人因前列腺癌去世。放療是前列腺癌的常見治療手段，但放療可能會對鄰近的健康組織造成意外的輻射傷害。這種損傷會導致一系列的腸道、泌尿和生殖系統癥狀，而這些癥狀會影響患者在放射治療期間的健康和生活質量，并在隨后的幾年里出現。近年來，放射腫瘤學家已經考慮使用“間隔” (“Spacing”)技術來降低放療期間周圍組織受到輻射損傷的風險。在前列腺癌放射治療期間，SpaceOAR水凝膠的目的是暫時將直腸前壁與前列腺分離，以減少直腸接受的輻射。作為**個也是**一個獲得FDA許可的前列腺癌間隔裝置，長期的臨床資料顯示，在3年和5年的放射治療后(使用強度調制放射治療)，使用SpaceOAR水凝膠治療的患者表現出明顯的腸道、泌尿和性功能益處。

德克薩斯大學西南醫學中心(University of Texas Southwestern Medical Center)和紀念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的醫生最近評估了44名接受SpaceOAR水凝膠治療的男性，隨后又進行了劑量升高(45戈瑞)的SBRT。數據顯示，在接受高劑量SBRT治療前列腺癌的男性中，SpaceOAR水凝膠顯著減少了直腸損傷。具體來說，13.6%的男性在研究中有直腸黏膜損傷，所有這些都是輕度癥狀，在治療后的6個月內完全愈合。這些發現是重大的，因為之前的臨床研究發現，90%的非SpaceOAR水凝膠患者在相同的SBRT治療中經歷了類似的輻射引起的黏膜損傷，這是由于較高的直腸壁輻射劑量。在隨訪期12個月期間，沒有任何患者出現生化癌癥復發的跡象。

“大分割方法在前列腺癌的治療中受到越來越多的關注，在我們的經驗中，高劑量治療方案提供了高水平的生化控制，但也承受著與腸壁放射劑量相關的直腸并發癥增加的風險。” 德克薩斯大學西南醫學中心的Michael Folkert博士說：“我們的新研究表明，使用直腸周圍水凝膠墊片給我們提供了我們需要的‘空間’，將最有效的治療劑量傳遞給病人，這最終可能會導致**的癌癥控制，同時顯著降低治療相關的并發癥風險。”

“我們對這項研究的成功結果感到非常興奮，因為這是我們**次在接受高劑量SBRT治療的前列腺癌患者中評估使用SpaceOAR水凝膠，這一發現證實了一個重要的臨床效益，” Augmenix的首席執行官John Pedersen說：“正如這一強勁的數據，以及我們本周在ASTRO上展示的其他關于SpaceOAR水凝膠技術的積極數據所表明的， 我們仍然堅定地致力于發展顛覆性的醫療技術，改善接受放射治療的患者的生活。”