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新生牛血清制備中注意事項

2020-04-22 10:21來源：威正翔禹|締一生物

隨著生物制品和疫苗工業不斷地發展，批次穩定性價比高的新生牛血清被大量使用。下面將新生牛血清質量管理中需要注意哪些列舉一下：

新生牛血清.jpg


1. 血清采集。采集源頭越集中越有利于標準化管理。要建立地點固定、質量穩定、時間長久的新生牛源血清的采集點。新生牛血清企業要建立屬于自己的原血清采集點。要能對新生牛血清來源動物健康狀況進行追溯，要能對采集的動物的健康狀況進行檢測和監測。

2. 應嚴格監管。應健全行業監管體系，對生產企業的人員、設備、環境條件以及操作流程要有明確規定和審查。采血和分離過程要嚴格在處理好的器皿中進行，一牛一容器，封閉式操作，采血人員嚴格遵守各項規章制度，離心機在生產中要按標準化規范操作，依程序正常運行在血清精制除菌過濾的工藝處理及灌裝過程中，要特別重視濾膜孔徑的選擇及濾膜的完整性。

3. 要提高生產企業對新生牛血清的質量控制水平。要避免粗放型生產，過濾方法和生產設備要和國際接軌。要加強采血基地生產質量的軟硬件建設，建立規范化的生產車間，安裝必要的潔凈生產設備，生產環境及設備條件符合無菌操作級別要求。要完善質量控制手段，提高傳染源的檢測水平，消除產品質量隱患，提高從業人員的專業素質，實現質量管理標準化、現代化。