中國與丙肝“大作戰(zhàn)”吹響新號角

中國與丙肝這一重大公共衛(wèi)生威脅的“大作戰(zhàn)”吹響來了新的號角——在政府、醫(yī)院、藥企的多方努力下，2017年11月22日，上海一丙肝患者已成功用上了最新的、治愈率近100%的丙肝直接抗病毒藥物（DAA）治療方案——維建樂?聯(lián)合易奇瑞?。這距離該治療方案獲批在華上市僅僅2個月。

在此之前，該治療方案的審批已屢次體現(xiàn)了“中國速度”：從2017年3月該治療方案在華申報新藥上市，到獲批上市，僅歷時6.5個月，期間共3次獲得優(yōu)先審評。

一路“綠燈”的背后，代表著中國加速實現(xiàn)2030年消滅丙肝這一公共衛(wèi)生宏大目標(biāo)的巨大決心，以及各方對中國千萬長期飽受“沉默的殺手”——丙肝危害的患者的關(guān)愛。

“更高”，“更快”，是大家對在華上市的丙肝創(chuàng)新藥物的期待。“不讓任何一個中國患者成為丙肝治愈的例外”！ 更高治愈率，更短治愈周期，更安全，是實現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵。

更高，是指丙肝DAA藥物的高治愈率表現(xiàn)。眾所周知，丙型肝炎是全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)之一。全球丙型肝炎感染者估計有7100萬名。 中國是世界上感染丙肝人數(shù)最多的國家，約1000萬人。從基因分型來看，基因1b型在中國最為常見，感染者比例為56.8%。這意味著，每提高1%的治愈率，僅僅在中國最常見的基因1b型患者中，就能讓近6萬的丙肝患者受益。因此，引入高治愈率方案是實現(xiàn)“無丙肝社會”的關(guān)鍵點之一。

更快，是指治療周期的縮短。以往，干擾素聯(lián)合利巴韋林（PR療法）為標(biāo)準(zhǔn)的丙肝治療方案往往治療周期都在24周或以上，而如今，丙肝DAA方案可短至12周。以維建樂?聯(lián)合易奇瑞?治療方案為例，北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授表示，“該方案的獲批為醫(yī)生提供了更安全、更高效的治療選擇。多數(shù)患者在短短12周療程后就能被臨床治愈。”

另外，療效是否受基線耐藥相關(guān)突變影響也是患者選擇合適治療方案的一個考量因素。HCV是高變異病毒，需警惕相關(guān)耐藥。目前上市的丙肝治療方案中，有些藥物療效受基線耐藥相關(guān)突變影響，患者需要進(jìn)行基線耐藥相關(guān)突變檢測，才能選擇合適的治療方案。

“近來多個直接抗病毒藥物（DAA）獲批上市，包括最新的維建樂?和易奇瑞?，標(biāo)志著中國丙肝治療進(jìn)入一個新的里程碑式的時代。” 中國工程院院士、**病毒學(xué)家莊輝教授說道，“與傳統(tǒng)療法相比，DAA療法更高效、更安全、耐受性好，并可以在更短的療程內(nèi)治愈絕大多數(shù)的丙肝患者。希望這類創(chuàng)新藥物能夠盡快納入國家醫(yī)保目錄，使更多患者能夠用對藥、用好藥，加速中國實現(xiàn)‘無丙肝社會’的愿景。”