據(jù)悉,GenoCare 第三代測(cè)序儀是當(dāng)今世界上準(zhǔn)確率最高(準(zhǔn)確率達(dá) 99.9985%)的第三代測(cè)序儀,本文威正翔禹/締一生物為您分析我國(guó)首個(gè)第三代基因測(cè)序儀研發(fā)成功。
該測(cè)序儀開發(fā)出基于全內(nèi)反射先進(jìn)光學(xué)的技術(shù),可檢測(cè)到單個(gè) DNA 分子的微弱信號(hào),讀取 DNA 序列編碼,為健康和疾病提供解讀和診斷信息,可應(yīng)用于產(chǎn)前篩、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查、腫瘤、新生兒(單基因病篩查,遺傳病基因篩查)、單細(xì)胞測(cè)序等。目前,GenoCare 第三代測(cè)序儀已取得政府醫(yī)療器械證備案,首筆訂單達(dá)到 700 臺(tái)測(cè)序儀,將被應(yīng)用于科研和臨床檢測(cè)。
據(jù)健康點(diǎn)的報(bào)道,這個(gè)產(chǎn)品之所以如此被重視,主要是其相對(duì)于二代測(cè)序儀來說,在準(zhǔn)確率不變的情況下,有希望提高測(cè)序速度,降低成本,并應(yīng)用與臨床與科研之外,成為大眾有機(jī)會(huì)消費(fèi)使用的產(chǎn)品。
從準(zhǔn)確率上來看,據(jù)此前中美科學(xué)家聯(lián)合在國(guó)際知名生物學(xué)預(yù)印雜志 BioRxiv 上發(fā)表的論文顯示,使用 GenoCare 第三代單分子測(cè)序儀完成的大腸桿菌的基因組測(cè)序,準(zhǔn)確率達(dá)到 99.7%。此外,在由南方科技大學(xué)、美國(guó)萊斯大學(xué)、北京基因組研究所和瀚海基因公司共同完成的對(duì)比試驗(yàn)中,美國(guó) Illumina 二代測(cè)序儀和瀚海基因 GenoCare 三代測(cè)序儀并行比較大腸桿菌的測(cè)序數(shù)據(jù),結(jié)果表明 GenoCare 三代測(cè)序儀基因組與 Illumina 測(cè)序儀的結(jié)果的一致性達(dá)到 99%。
從成本方面來看,GenoCare 使用的是單分子測(cè)序,DNA 測(cè)序時(shí),不需要經(jīng)過 PCR 擴(kuò)增,可大幅降低試劑消耗量。此外,GenoCare 所有試劑、儀器都在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、集成和組裝,成本因此降低。
另悉,在適用范圍方面,由于暫時(shí)還沒有獲得 CFDA 的認(rèn)證,三代測(cè)序儀暫時(shí)僅可應(yīng)用于不需要申請(qǐng)注冊(cè)證的科研領(lǐng)域,而已經(jīng)獲得 CFDA 認(rèn)證的二代測(cè)序儀則可以應(yīng)用于科研和臨床兩個(gè)市場(chǎng),瀚海基因方面表示,目前,GenoCare 的臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),正在走試驗(yàn)、申報(bào)流程。
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