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胎牛血清的風險管理

2022-03-30 10:30來源:威正翔禹|締一生物


1

引言

胎牛血清(FBS)營養豐富,適合各種細胞的培養,但同時也帶來安全風險。有效地降低血清的安全風險,保證用戶的使用效果,是每個供應商應承擔的責任。


2

血清的安全風險因素

(一)地理因素

地理因素包括血清產地的流行病學趨勢、基礎設施情況以及血源供應量。措施得當可以預防能避免的動物疾病,同時產地國穩定可靠的基礎設施,對保證供應鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續供應。


(二)生產

生產遵循cGMP指南,則可保證血清質量,降低有關無菌過濾、摻加和標簽錯誤的風險。cGMP為現場審核的開展提供了框架。生產過程中對血清進行有效的無菌過濾也是十分重要的。


(三)產品質控

有效的無菌過濾使得細菌污染的風險很低。對于支原體和病毒篩查,一些相關規范(如9CFR, EP)內部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時使得要篩查的病毒種類無需太多。


(四)有效輻照

要進一步降低外源因子風險,可對血清進行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的完全去除。輻照過量會導致FBS效能下降。


參考文獻:

William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)


3

Ausbian?特級胎牛血清

產品描述:


Ausbian?特級胎牛血清是采自5-8個月胎齡牛胚胎中的胎血。此時胎牛各臟器正處生長分化階段,血中含有豐富的生長發育因子,非常適合各種細胞的培養。

所有Ausbian?特級胎牛血清出廠前均應經過嚴格質控,并附有詳細的《檢測報告》,檢測指標齊全,如pH值、滲透壓、內毒素、病毒檢測、促細胞生長能力、無菌檢查、支原體檢查等。

Ausbian?胎牛血清均在澳洲當地畜牧局的監督下從注冊的出口屠場采集,符合國際動物協會要求。


優勢:


1. 精選內毒素更低批次(≤3EU/ml),原裝進口。是細胞典藏等重大項目十幾年的穩定供應品牌。

2. 新批次在試用前,提供試用服務,養細胞更放心。

3. 每個批次產量800-2000升,試用滿意的實驗室批號優先鎖定,保證大多數項目兩年不需換批次,細胞試驗數據穩定。

4. 每年按廠家生產順序,會有多批次平行供應,每個實驗室專屬批號管理,保證供貨穩定。

5. 為Ausbian血清用戶免費提供申報支持,具有完整的檢測報告,為各類項目的申報提供支持。(同時為血清VIP用戶在支原體檢測、方法學驗證等方面,提供更多免費延伸性技術幫助)。

6. 針對特殊科研項目,可提供3-5個平行批次,讓試驗人有更多選擇空間。

7. 為Ausbian血清提供免費代儲存服務,為儲存空間不足的實驗室提供可靠的血清倉儲保護,按要求隨時發貨。

8. Ausbian血清從出廠,到實驗室,全程低溫冷鏈保護,確保血清無反復凍融。

9. 免費真品保障,每個血清瓶身加貼Viansaga?易破損防偽標簽,Ausbian品牌真品保護,逢假必究,為實驗室做好售后保障。

10. 免費無憂售后,所有實驗室簽收的Ausbian胎牛血清,從簽收日開始計算,一年之內,血清在妥善保管、未開封未融化、且不影響二次銷售的情況下,均可享受無條件退貨或換貨的售后保障。

11. 免費專業幫助,匯集近二十年,千萬個血清用戶細胞培養經驗,為各種細胞培養提供問題梳理分析,解決方案參考。

12. Ausbian品牌擁有全系列血清產品線:

特級胎牛血清、細胞治療專用胎牛血清(貨號:WS500T(紅點)),透析胎牛血清 (貨號:VS500TZ   )等多系列產品,服務更專業更精準。


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