胎牛血清質檢過程中的病毒檢查

胎牛血清作為天然培養基被實驗室和科研單位廣泛使用，它富含細胞生長中的各種營養成分，但是也容易受到來自母牛自身存在的病毒感染例如瘋牛病的影響，從而給細胞培養帶來潛在的干擾。

在美國，胎牛血清的病毒檢查遵循著9 CFR 113.52 、9 CFR 113.53聯邦法令，并以獸藥委員會（CVMP）關于免疫性獸藥生產中應用牛血清的指南文件（EMEA/CVMP/743/00-Rev.2）、**藥委員會（CPMP）關于生物藥生產中牛血清應用指南的文件（EMEA/CPMP/BWP/1793/02）為參考，并在美國藥典（USP）中有所描述。而我國在藥典中目前只有有關新生牛血清的質檢規定，還沒有胎牛血清的內容。

在USP提到病毒檢查中，建議使用兩種或兩種以上的細胞系作為檢測細胞，其中一種細胞系應為牛源。檢測時，添加15%的待測牛血清培養細胞至少21天，期間細胞至少傳代兩次。之后觀察是否存在病毒的擴增。如用顯微鏡觀察是否存在細胞病變效應（例如由牛鼻支氣管炎病毒導致）、細胞染色和鏡下包涵體檢查、血吸附檢查（(牛副流感3型病毒），并在此基礎上進行針對如下病毒的特異性的免疫熒光抗體檢查：

?牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）

?牛細小病毒

?牛腺病毒

?牛蘭舌病毒

?牛呼吸道合胞病毒

?呼腸弧病毒

?狂犬病病毒

在其他牛血清的應用中，可能還需要檢測一些其他的病毒。如：

牛赤羽病，牛皰疹病毒1（BHV-1）、副流感-3病毒（PI-3）、牛白血病、牛輪狀病毒、牛圓環病毒、牛多瘤病毒、冠狀病毒、牛環曲病毒、牛腸道病毒、牛星狀病毒、口蹄疫病毒（FMDV）、牛瘟病毒。

總之，確定牛血清沒有病毒感染，無論對于細胞培養，還是疫苗生產，都具有非常重要的意義。