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數據證明新生牛血清輻照對病毒的滅活效果

2020-04-10 12:08來源:威正翔禹|締一生物

新生牛血清是生物工程和疫苗生產的天然培養基,它的品質決定著生產出來的生物制品的好壞。雖然新生牛血清價格低廉,但為了血清的安全進行輻照處理。以往輻照對消除細菌、真菌、支原體、牛腹瀉病毒以及大腸桿菌噬菌體的積極作用,同時合適劑量的輻照不會影響新生牛血清的品質,那么輻照對于其他病毒是否具有同樣積極的效果呢?


通常來說,遵守GMP流程的生產工藝,已**限度的減少了微生物污染的風險。但為防患于未然,輻照可進一步使其風險降低。但輻照對于病毒的作用,目前尚不十分清楚,下面作一探討。

通過檢索國內發表的文獻來看,有如下幾個結論。
1.60Co輻照12、24和36h,輻照劑量為0.8KGy/h,結果不能完全破壞白斑綜合征病毒(WSSV)的DNA組成。但可顯著降低WSSV病毒粗提液的感染力。
2. 25kGy鈷60-γ射線輻照預先感染CVB3、PRV、BVDV和PPV病毒的動物源性膜材,實驗結果顯示4種指示病毒均不能使宿主細胞出現病變,因而該方法可以作為滅活動物源性膜材中潛在病毒的有效方法。
3. 60Coγ射線輻照,可以滅活高免卵黃液中的EDS-76病毒。
4.鈷60-γ射線輻照對骨蠟中模擬污染指示病毒的滅活效果:對于辛德畢氏病毒(Sindbis)、腦心肌炎病毒(Encephalomyocarditis virus,EMCV)和豬細小病毒(Porcine parvovirus,PPV),分別經5、10、15、20及25kGy不同劑量輻照,結果3種病毒的滴度隨著輻照劑量的增加而下降。25kGy的鈷60-γ射線對骨蠟中的包膜病毒和無包膜病毒均有較好的滅活效果。
5. 30kGyγ射線輻照能完全滅活血漿蛋白制品中的Sindbis病毒。
6. 電子束輻照劑量高于30kGy時,可完全滅活新城疫病毒、1型牛皰疹病毒和雞傳染性法氏囊病毒。
7.60 Coγ-射線輻照能有效滅活凍干血漿中的有包膜病毒和無包膜病毒。

8. 對于犢牛血清,8kGy 及以上的劑量完全可以滅活細菌、霉菌、支原體。60Coγ射線輻照的犢牛血清對細胞培養及病毒增殖的影響。輻照劑量過大,在 25kGy以上時,細胞在生長 24h 就開始脫落,達到 40%。20kGy 及以下時,細胞狀態比較好。25kGy 及以上的輻照劑量可以有效的降低全病毒含量,完全殺滅活病毒。18KGy以上可滅活小劑量 BVDV 病毒,滅活效果同病毒含量呈線性關系。

由上可見,要完全滅活病毒,至少需要25kGy以上的輻照劑量,但該劑量對血清的細胞增殖效應會產生影響。因此,照射劑量定在15kGy左右是比較合理的。

20200410


Ausbian精制新生牛血清是澳洲進口產品,經0.22微米過濾以及15kGy輻照。其血源來自新西蘭政府獸醫管理局監管下的具有出口注冊證的正規屠宰場,因此是來自非瘋牛病疫區。同時,出廠前經過嚴格質控。它的效期較長,適合大批量儲存。