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靶向治療組合可改善晚期腸癌患者的生存率

2019-07-19 09:57來(lái)源：生物幫


西班牙巴塞羅那，2019年7月6日 - 新數(shù)據(jù)**表明，靶向治療的組合可以提高晚期腸癌患者的生存率。BEACON CRC III期試驗(yàn)的結(jié)果表明，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，針對(duì)進(jìn)展性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸腫瘤中BRAF突變的三聯(lián)療法顯著改善了總體存活率和客觀反應(yīng)。(1)

在ESMO世界胃腸癌大會(huì)2019年報(bào)告的數(shù)據(jù)(2)表明三藥聯(lián)合應(yīng)用，即encorafenib，binimetinib和西妥昔單抗，應(yīng)該取代七例患有BRAF突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的化療。


“這些都是非常令人興奮的結(jié)果，因?yàn)槲覀兌嗄陙?lái)一直試圖針對(duì)BRAF突變結(jié)腸直腸癌。令人鼓舞的是，這種侵襲性腫瘤生物學(xué)患者的整體存活率和反應(yīng)有了顯著的改善。希望這很快會(huì)導(dǎo)致目前存在如此巨大的未滿足需求的患者可以更多地獲得這種治療，“研究作者Scott Kopetz博士說(shuō)，他來(lái)自美國(guó)休斯頓的UT MD安德森癌癥中心。


Kopetz解釋說(shuō)，三種藥物組合建立在對(duì)BRAF等癌癥基因激活和靶向治療效果的理解上。“結(jié)直腸癌對(duì)單獨(dú)的BRAF治療沒(méi)有反應(yīng)，因?yàn)槟[瘤細(xì)胞在初始治療后通過(guò)其他機(jī)制適應(yīng)。通過(guò)這種三重靶向治療，我們使用非常科學(xué)合理的組合來(lái)抑制BRAF和其他這些機(jī)制，”他指出。


來(lái)自西班牙瓦倫西亞大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究所INCLIVA的Andres Cervantes教授在評(píng)論新數(shù)據(jù)的相關(guān)性時(shí)強(qiáng)調(diào)，對(duì)所有結(jié)腸癌患者進(jìn)行BRAF突變檢測(cè)是非常重要的。 BEACON CRC的調(diào)查結(jié)果。“我們現(xiàn)在有一種特殊的治療方法可以改變BRAF突變患者的自然病程，并且優(yōu)于之前的治療方法，因此對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)至關(guān)重要。”


他還強(qiáng)調(diào)了研究中使用的靶向組合的無(wú)化療性質(zhì)。“在許多其他類型的癌癥中，特別是在結(jié)直腸癌中，生物靶向療法與化學(xué)療法聯(lián)合使用是常見(jiàn)的。事實(shí)上，我們可以在不需要化療的情況下實(shí)現(xiàn)這種靶向組合，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，尤其是因?yàn)樗麄兺ǔ?huì)在化療中遇到副作用，“他補(bǔ)充說(shuō)。


“目前，靶向治療可能**于在BEACON CRC試驗(yàn)中接受治療的患者組，這些患者在接受過(guò)一到兩次化療后有所進(jìn)展。但是，重要的是我們調(diào)查其在更多BRAF患者的其他環(huán)境中的應(yīng)用突變也可能受益，包括轉(zhuǎn)移性疾病較晚的患者，以及可能在治療意圖的初次手術(shù)后的輔助治療中，“塞萬(wàn)提斯總結(jié)說(shuō)。


研究結(jié)果


在全球BEACON CRC研究(NCT02928224)中，665名患有BRAF V600E突變結(jié)腸直腸癌的患者在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中的一種或兩種治療方案后進(jìn)展，隨機(jī)接受三聯(lián)療法，雙聯(lián)療法(encorafenib和西妥昔單抗)或研究者的選擇伊立替康或亞葉酸，氟尿嘧啶和伊立替康(FOLFIRI)和西妥昔單抗。


三聯(lián)靶向治療的中位總生存期為9個(gè)月(95%置信區(qū)間[CI]：8,11,4)，而標(biāo)準(zhǔn)治療為5.4個(gè)月(95%CI：4.8,6.6)(風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.52; 95%CI：0.39,0.7，p <0.0001)。


通過(guò)針對(duì)三聯(lián)體靶向治療的盲法中心評(píng)價(jià)確認(rèn)的客觀反應(yīng)率為26%(95%CI：18,35)，而標(biāo)準(zhǔn)治療為2%(95%CI：0,7，p <0.0001)。


與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，雙聯(lián)體組合的中位總生存期為8.4個(gè)月(95%CI：7.5,11)(HR 0.6; 95%CI：0.45,0.79，p <0.0003)。該研究無(wú)法比較三聯(lián)療法和雙聯(lián)療法，但未來(lái)的分析將探討哪些患者最有可能受益于三聯(lián)體和雙聯(lián)體組合。


BRAF V600E靶向治療耐受性良好，58%的三聯(lián)療法患者中有3級(jí)或更高的不良事件，50%的雙重組和61%的標(biāo)準(zhǔn)治療組。


一項(xiàng)正在進(jìn)行的研究(ANCHOR-CRC)正在研究三聯(lián)療法作為轉(zhuǎn)移性BRAF V600E突變型結(jié)直腸癌患者一線治療的效果。