【2018年全國藥品微生物檢驗控制技術精要培訓班】圓滿結束！

由中國食品藥品檢定研究院主辦，北京長江藥學發(fā)展基金會協(xié)辦的2018年全國藥品微生物檢驗控制技術精要培訓班，經(jīng)過三天的緊張培訓，于2018年11月30日圓滿結束。

本次培訓的內(nèi)容十分豐富，今天是培訓班的最后一天，上午，中國食品藥品檢定研究院化藥所微生物室余萌，講述了“微生物分離鑒定技術在藥品疑似陽性結果中的應用策略”。

她介紹了表型鑒定和基因型鑒定。表型鑒定分為染色鏡檢、生化方法和菌體組分鑒定(MALDI-TOF)；基因型鑒定包括序列分析(16S rRNA, ITS, 看家基因)、核糖體分型等，主要依賴于伯杰氏手冊和分類數(shù)據(jù)庫。

她強調(diào)，分離純化要做好，有時需要分離兩次，以保證確實是純培養(yǎng)。對于真菌，要達到屬水平，表型鑒定很重要。對于生化鑒定，要做好初篩，正確選擇鑒定條。還講解了各個鑒定方法的優(yōu)缺點，強調(diào)應使用兩種鑒定方法互相印證。菌株分型則有助于溯源調(diào)查。

肖璜老師講的是世界衛(wèi)生組織（WHO）的PQ認證。PQ, 即Prequalification，指采購之前的產(chǎn)品評估，也稱“資格預審”。管理部門位于WHO總部，旨在服務于國際采購。PQ面向藥品、疫苗、診斷試劑、醫(yī)療器械、實驗室，截至2018年7月，中國已有包括中檢院在內(nèi)的兩家實驗室通過了PQ認證。

馬仕洪老師講述了“我國藥品微生物實驗室國際化進程面臨的挑戰(zhàn)與機遇”。他提到為與國際接軌，我國藥監(jiān)局已成為ICH委員會成員，但仍需了解中國藥典與ICH方案的異同。又由于中藥在我國藥品中占有相當大的比例，其微生物特點對ICH方案帶來巨大挑戰(zhàn)，未來會在中藥標準方面研究完善。

今天締一生物的展臺，同樣精彩不容錯過，用于菌種鑒定的生化鑒定卡HiBio-ID?，

得到了藥品檢驗機構等微生物領域的同行們廣泛的關注。

展臺現(xiàn)場還有專業(yè)的技術老師，為您解答實驗過程中遇到的問題！

本次締一生物展臺活動，我們的大獎全部發(fā)放完畢嘍，恭喜各位獲獎的幸運伙伴！

明星產(chǎn)品

生化鑒定卡HiBio-ID?

HiBio 生化鑒定（卡）試劑盒，是由國際**微生物產(chǎn)品生產(chǎn)商HiMedia公司生產(chǎn)，ISO, WHO-GMP認證，CE和FDA注冊，用于菌種鑒定，品質(zhì)可靠，準確度高。

試劑盒含生化鑒定卡、輔助試劑、結果詮釋表和標準菌種表。每個試劑盒含12種或24種生化試驗，只需對單菌落純培養(yǎng)物35℃±2℃培養(yǎng)18-24小時即可出結果。優(yōu)于生化鑒定管，操作簡單，省時省力。

試劑盒有20多種，包括腸桿菌、葡萄球菌、沙門氏菌、芽孢桿菌、不動桿菌、鏈球菌、非發(fā)酵菌、乳酸菌等的鑒定，可鑒定菌種總數(shù)超過400多種，可初篩后選擇使用。

隨著2020年版《中國藥典》相關微生物增修訂內(nèi)容陸續(xù)公示，我國藥品微生物檢驗控制體系與國際通行標準全面接軌，通過本次培訓，切實掌握關鍵技術要點與規(guī)范化操作，提高微生物檢驗人員的專業(yè)水平和檢驗能力，對保證檢驗結果的可靠性和準確性有著重要的意義。

本次培訓會議讓締一生物結識了眾多新老合作伙伴，締一生物將繼續(xù)完善產(chǎn)品，發(fā)揮優(yōu)勢，不斷努力提升，優(yōu)化服務，精益求精，為合作伙伴和客戶提供更加優(yōu)異的產(chǎn)品和服務！