美國批準一種用于診斷糖尿病視網膜病變的人工智能設備

美國FDA周三批準了**款使用人工智能來探測糖尿病造成的眼部損傷的設備，這將使常規的醫生在不需要解析任何數據或圖像的情況下就能診斷病情。

這一名為IDx-DR的設備能診斷出糖尿病視網膜病變，這是在超過3000萬美國糖尿病人中導致視覺損失的最常見原因。

FDA表示，該設備的軟件使用一種人工智能算法來分析使用名為Topcon NW400的視網膜相機所拍攝的眼部圖像。

“醫生只需將病人的視網膜數碼圖像上傳至安裝有IDx-DR的云服務器即可。”FDA在一項陳述中說。

如果返回的答案顯示患者的眼睛問題“不僅僅是輕微的”，那么他們應該尋求專家的治療，如果顯示糖尿病視網膜病變為陰性的，則患者可以在一年內復查。

“IDx-DR是首款獲得銷售權的不需要臨床醫生對圖像和結果進行解析就能提供篩查決策的設備，這使得通常不會參與眼部護理的醫療保健提供者也可以使用它，”FDA說。

關于該設備的效果，一項基于900名糖尿病患者的圖像進行的臨床試驗發現，它能正確地識別87%輕度以上的糖尿病視網膜病變，90%程度不超過輕度的視網膜病變。

對于有眼部激光治療史、手術史或注射史，視力喪失、視力模糊、有飛蚊癥，或某些特定視網膜疾病的人群并不推薦使用該設備。

對于孕婦也不推薦使用該設備，因為她們的糖尿病視網膜病變能進展非常迅速，而“IDx-DR不適用于評估快速進展性糖尿病視網膜病變。”FDA說。

FDA設備和放射衛生中心的眼科、耳鼻喉科設備部門主任Malvina Eydelman說，這一設備或能幫助數百萬糖尿病人群，他們其中約一半的人不會每年看眼科醫生。

她說：“今天的決定允許了一種可用于初級保健醫生辦公室的新型人工智能技術進入銷售。”